Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah mengusulkan untuk menghilangkan fenilefrin oral, yang banyak digunakan dalam sirup obat flu dan obat batuk, sebagai bahan aktif dalam obat bebas untuk hidung tersumbat, dengan menyatakan bahwa hal itu tidak efektif, kata regulator kesehatan pada hari Kamis.
Phenylephrine banyak digunakan dalam berbagai obat flu dan pilek yang dijual bebas, termasuk produk populer seperti Benadryl, Advil, dan Tylenol.
Ini juga merupakan bahan dalam semprotan hidung untuk mengatasi hidung tersumbat.
Namun, tindakan FDA hanya terkait dengan fenilefrin yang diberikan secara oral dan bukan bentuk semprotan hidung.
Tahun lalu, panel ahli dari luar dengan suara bulat memberikan suara menentang efektivitas fenilefrin yang diberikan secara oral sebagai dekongestan hidung, dan menambahkan bahwa tidak diperlukan uji coba lagi untuk membuktikan sebaliknya.
Perusahaan seperti Procter & Gamble, dan GSK, termasuk di antara beberapa terdakwa dalam tuntutan hukum yang menipu konsumen tentang obat flu yang mengandung bahan tersebut.
FDA sekarang sedang mencari komentar publik mengenai usulan perintah ini.
Untuk saat ini, perusahaan mungkin terus memasarkan produk obat yang mengandung fenilefrin oral sebagai dekongestan hidung.
Namun, FDA mengatakan akan memberikan waktu yang tepat bagi produsen untuk memformulasi ulang obat yang mengandung fenilefrin oral atau mengeluarkan obat tersebut dari pasaran.
Asosiasi Produk Kesehatan Konsumen mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa mereka “kecewa dengan proposal FDA untuk membalikkan pandangan lama mengenai fenilefrin oral.”
Asosiasi tersebut menambahkan bahwa mereka akan meninjau usulan perintah tersebut dan menyampaikan komentar yang sesuai.
Pembuat Tylenol Kenvue, GSK, Haleon, dan Procter & Gamble tidak segera menanggapi permintaan komentar Reuters.